こんにちは、N2クリニック銀座本院です。
「自分は再生医療を受けられるのかな？」とご相談に来られる患者様がとても増えています。今日は「医師が“適応外”と判断するケースとはどういうときなのか」について、患者様との会話を交えながらお話ししてみようと思います。
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患者様
「先生、ネットでは幹細胞治療が効くって見たんですが、私は“適応外”と言われることもあるんですか？」
医師
「はい、可能性はあります。適応外というのは“見放す”という意味ではなく、医学的な安全性や効果を総合的に考えて、今は行うべきではないと判断することなんです。」
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医師が「適応外」と判断する主なケース
① 病状や進行度が適応に合わない場合
医師
「例えば、膝関節の再生医療でも、
・軟骨が完全に消失している
・関節の変形が非常に強い
こういった場合は、幹細胞を使っても十分な改善が期待できないことがあります。」
患者様
「やっても意味がないかもしれない、ということですか？」
医師
「“意味がない”というより、期待できる効果と負担が釣り合わないと判断する、というイメージですね。」
（引用元：Kwon et al., Am J Sports Med, 2019）
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② 基礎疾患や全身状態の問題
医師
「再生医療は比較的安全性が高い治療ですが、
・重度の感染症
・活動性のがん
・自己免疫疾患が強く不安定な状態
このような場合は、治療によるリスクが上回る可能性があります。」
患者様
「年齢が高いだけでもダメですか？」
医師
「年齢だけで一律に適応外にすることはありません。ただし、免疫状態や回復力を慎重に評価します。」
（引用元：Lalu et al., Cytotherapy, 2012）
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③ 科学的根拠が十分でない目的の場合
患者様
「SNSで“何でも治る”みたいな投稿を見たんですが…」
医師
「そこはとても大事なポイントです。
再生医療は万能ではありません。現時点で論文や臨床データが乏しい目的に対しては、当院では適応外と判断します。」
医師
「“できる”と“やるべき”は違います。患者様の大切な体だからこそ、慎重である必要があります。」
（引用元：ISSCR Guidelines, Stem Cell Reports, 2021）
⸻
④ 患者様の理解や同意が十分でない場合
医師
「実は、医学的条件を満たしていても適応外になることがあります。」
患者様
「え、どういうことですか？」
医師
「
・治療の限界を理解していない
・過度な期待を抱いている
・説明に納得されていない
こうした場合は、あえて治療を行わない判断をします。」
患者様
「ちゃんと理解することも治療の一部なんですね。」
医師
「その通りです。」
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「適応外」と言われたときに知っておいてほしいこと
医師
「適応外＝終わり、ではありません。」
・状態が改善すれば将来適応になることもある
・別の再生医療や免疫細胞療法が適している場合もある
・経過観察が最善な選択のこともある
医師
「私たちは“今、この患者様にとって最善か”を常に考えています。」
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N2クリニックの考え方
N2クリニックでは、
• 厚生労働省に正式に届出された再生医療等提供計画番号を取得
• 20年以上の研究実績をもとに、科学的根拠と安全性を最優先
• 専門の医師が一人ひとりの患者様を丁寧に評価
「何でも行う」ではなく、「やるべき治療だけを行う」ことが、私たちのスタンスです。
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• 再生医療全体の考え方を知りたい方 →
公式HP：https://n2clinic-ginza.com/
• 幹細胞治療の適応・安全管理について詳しく知りたい方 →
幹細胞療法ページ：https://n2clinic-ginza.com/stemcell
• 免疫細胞・NK細胞療法の適応について →
免疫細胞療法ページ：https://n2clinic-ginza.com/immunecell
• 医師の専門分野や経歴を確認したい方 →
医師紹介：https://n2clinic-ginza.com/doctor
• よくある質問 →
FAQ：https://n2clinic-ginza.com/faq
• ご相談・ご予約はこちら →
予約：https://n2clinic-ginza.com/reserve
お問い合わせ：https://n2clinic-ginza.com/inquiry
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【監修クリニック・アクセス情報】
N2クリニック銀座本院
住所：東京都中央区銀座6丁目6-5 HULIC &New GINZA NAMIKI6 11階
TEL：03-3289-0202
診療時間：10:00~18:30
休診日：日曜日
最寄駅：各線銀座駅B5番出口より徒歩4分
【記事監修】
井上将之（N2クリニック銀座本院）
⸻
参考文献・医学的根拠
• Kwon et al., American Journal of Sports Medicine, 2019
• Lalu et al., Cytotherapy, 2012
• ISSCR Guidelines, Stem Cell Reports, 2021
「自分は再生医療を受けられるのかな？」とご相談に来られる患者様がとても増えています。今日は「医師が“適応外”と判断するケースとはどういうときなのか」について、患者様との会話を交えながらお話ししてみようと思います。
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患者様
「先生、ネットでは幹細胞治療が効くって見たんですが、私は“適応外”と言われることもあるんですか？」
医師
「はい、可能性はあります。適応外というのは“見放す”という意味ではなく、医学的な安全性や効果を総合的に考えて、今は行うべきではないと判断することなんです。」
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医師が「適応外」と判断する主なケース
① 病状や進行度が適応に合わない場合
医師
「例えば、膝関節の再生医療でも、
・軟骨が完全に消失している
・関節の変形が非常に強い
こういった場合は、幹細胞を使っても十分な改善が期待できないことがあります。」
患者様
「やっても意味がないかもしれない、ということですか？」
医師
「“意味がない”というより、期待できる効果と負担が釣り合わないと判断する、というイメージですね。」
（引用元：Kwon et al., Am J Sports Med, 2019）
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② 基礎疾患や全身状態の問題
医師
「再生医療は比較的安全性が高い治療ですが、
・重度の感染症
・活動性のがん
・自己免疫疾患が強く不安定な状態
このような場合は、治療によるリスクが上回る可能性があります。」
患者様
「年齢が高いだけでもダメですか？」
医師
「年齢だけで一律に適応外にすることはありません。ただし、免疫状態や回復力を慎重に評価します。」
（引用元：Lalu et al., Cytotherapy, 2012）
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③ 科学的根拠が十分でない目的の場合
患者様
「SNSで“何でも治る”みたいな投稿を見たんですが…」
医師
「そこはとても大事なポイントです。
再生医療は万能ではありません。現時点で論文や臨床データが乏しい目的に対しては、当院では適応外と判断します。」
医師
「“できる”と“やるべき”は違います。患者様の大切な体だからこそ、慎重である必要があります。」
（引用元：ISSCR Guidelines, Stem Cell Reports, 2021）
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④ 患者様の理解や同意が十分でない場合
医師
「実は、医学的条件を満たしていても適応外になることがあります。」
患者様
「え、どういうことですか？」
医師
「
・治療の限界を理解していない
・過度な期待を抱いている
・説明に納得されていない
こうした場合は、あえて治療を行わない判断をします。」
患者様
「ちゃんと理解することも治療の一部なんですね。」
医師
「その通りです。」
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「適応外」と言われたときに知っておいてほしいこと
医師
「適応外＝終わり、ではありません。」
・状態が改善すれば将来適応になることもある
・別の再生医療や免疫細胞療法が適している場合もある
・経過観察が最善な選択のこともある
医師
「私たちは“今、この患者様にとって最善か”を常に考えています。」
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N2クリニックの考え方
N2クリニックでは、
• 厚生労働省に正式に届出された再生医療等提供計画番号を取得
• 20年以上の研究実績をもとに、科学的根拠と安全性を最優先
• 専門の医師が一人ひとりの患者様を丁寧に評価
「何でも行う」ではなく、「やるべき治療だけを行う」ことが、私たちのスタンスです。
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• 幹細胞治療の適応・安全管理について詳しく知りたい方 →
幹細胞療法ページ：https://n2clinic-ginza.com/stemcell
• 免疫細胞・NK細胞療法の適応について →
免疫細胞療法ページ：https://n2clinic-ginza.com/immunecell
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医師紹介：https://n2clinic-ginza.com/doctor
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FAQ：https://n2clinic-ginza.com/faq
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予約：https://n2clinic-ginza.com/reserve
お問い合わせ：https://n2clinic-ginza.com/inquiry
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【監修クリニック・アクセス情報】
N2クリニック銀座本院
住所：東京都中央区銀座6丁目6-5 HULIC &New GINZA NAMIKI6 11階
TEL：03-3289-0202
診療時間：10:00~18:30
休診日：日曜日
最寄駅：各線銀座駅B5番出口より徒歩4分
【記事監修】
井上将之（N2クリニック銀座本院）
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参考文献・医学的根拠
• Kwon et al., American Journal of Sports Medicine, 2019
• Lalu et al., Cytotherapy, 2012
• ISSCR Guidelines, Stem Cell Reports, 2021