幹細胞医療で分かっていること・まだ分かっていないこと

幹細胞医療について調べていると、「さまざまな病気への応用が研究されている」という情報がある一方で、「まだ分かっていないことも多い」という説明も目にします。

結論からいうと、幹細胞医療はすべてが未確立なわけでも、幅広い病気への効果がすでに確立しているわけでもありません。

幹細胞の基本的な性質については多くの研究が積み重ねられています。また、造血幹細胞移植のように、すでに医療として用いられているものもあります。

一方、再生医療で研究が進められているMSC（間葉系幹細胞）については、疾患ごとにエビデンスの蓄積状況が異なり、適切な細胞数や投与方法、長期的な有効性など、検討が続いている点もあります。

幹細胞医療を理解するときは、「幹細胞だから何かを再生できる」と一括りにするのではなく、現在までに確認されていることと、まだ研究段階にあることを分けて考えることが重要です。

幹細胞医療で分かっていること

幹細胞については、長年にわたる基礎研究や臨床研究によって、その性質や働きに関する知見が蓄積されています。

代表的な特徴が、自らと同じ性質を持つ細胞を生み出す「自己複製能」と、一定の条件下でほかの種類の細胞へ変化する「分化能」です。

ただし、すべての幹細胞が同じ能力を持っているわけではありません。幹細胞には複数の種類があり、どのような細胞へ分化できるのか、体内でどのような働きをするのかも異なります。

また、「幹細胞を使った医療」そのものがすべて新しい治療というわけでもありません。造血幹細胞移植はその代表例で、白血病などの血液疾患を対象として臨床で用いられてきた歴史があります。

一方、再生医療で研究されているMSC（間葉系幹細胞）については、単に別の組織の細胞へ変化することだけではなく、さまざまな物質を分泌し、周囲の細胞や免疫反応などに影響を与える可能性について研究が進められています。

つまり、「幹細胞医療」と一言で表しても、使用する細胞や治療の目的によって、分かっていることの範囲は異なるのです。

MSC（間葉系幹細胞）を用いた治療では臨床研究が進んでいる

MSC（間葉系幹細胞）は、骨髄や脂肪組織などから得られる細胞で、再生医療のさまざまな領域で研究されています。

その一つが、変形性膝関節症です。

変形性膝関節症に対してMSC（間葉系幹細胞）を関節内へ投与した臨床研究や、それらをまとめて分析した研究では、痛みや患者自身が評価する身体機能などの指標について、改善が報告されているものがあります。

一方で、ここで注意したいのが、症状に関する研究結果と、軟骨そのものの再生は分けて考える必要があることです。

MSC（間葉系幹細胞）の投与によって膝の軟骨がどの程度修復・再生するのかについては、画像検査などを用いた研究も行われていますが、現時点で一律の結論が得られているわけではありません。

さらに、臨床研究ごとに、

• MSC（間葉系幹細胞）の由来
• 細胞の培養・加工方法
• 投与する細胞数
• 投与回数
• 対象となる患者の状態

などが異なります。

そのため、ある研究で得られた結果を、そのまますべてのMSC（間葉系幹細胞）治療に当てはめることはできません。

幹細胞医療でまだ分かっていないこと

幹細胞医療では臨床研究が進んでいる一方、どのような条件で治療を行うことが最も適切なのかについては、まだ検討が続いています。

特にMSC（間葉系幹細胞）を用いた治療では、次のような点について研究が続けられています。

• どの組織から採取したMSC（間葉系幹細胞）が適しているのか
• どの程度の細胞数を投与するのが適切なのか
• 何回、どの程度の間隔で投与するのが適切なのか
• 静脈内投与や局所投与などをどのように使い分けるのか
• どのような患者で治療効果が得られやすいのか

長期的な安全性や有効性についても、疾患や治療方法ごとに評価を積み重ねていく必要があります。

MSC（間葉系幹細胞）を用いた複数の臨床試験をまとめた研究では、安全性に関するデータが蓄積されている一方、有効性については対象疾患や研究条件によって結果に違いがあります。

このため、研究で一定の結果が報告されていることだけをもって、すべての患者に同じ効果が期待できると判断することはできません。

「研究されている」「可能性が示されている」「一定の結果が報告されている」という段階と、「治療効果が確立している」という段階は、区別して理解する必要があります。

「届出されている治療」と「効果が確立した治療」は同じではない

日本で再生医療等を提供する際には、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく制度があります。

対象となる再生医療等については、リスクに応じた分類が行われ、再生医療等提供計画について所定の手続きが求められます。また、提供開始後にも定期報告などの仕組みが設けられています。

ここで患者様に知っておいていただきたいのは、再生医療等提供計画が提出されていることと、その治療の有効性を国が承認・保証していることは同じではないという点です。

これは幹細胞医療を検討するうえで重要な違いです。

提供計画に関する手続きだけを見るのではなく、

• どのような疾患・状態を対象とした治療なのか
• どのような医学的根拠があるのか
• どこまで分かっていて、何がまだ分かっていないのか
• どのようなリスクや限界が考えられるのか

まで確認することが大切です。

幹細胞医療を検討するときに確認したいこと

幹細胞医療を検討する際は、「幹細胞を使っている」という理由だけで治療を判断するのではなく、自分の疾患や身体の状態に対して、どのような目的で治療を行うのかを理解することが重要です。

たとえばMSC（間葉系幹細胞）を用いた治療であれば、診察時には次のような点を確認するとよいでしょう。

• どの組織に由来するMSC（間葉系幹細胞）を使用するのか
• なぜその投与方法を選択するのか
• 自分の疾患について、どの程度の臨床研究があるのか
• 考えられるリスクや治療の限界は何か
• 標準的な治療を含め、ほかにどのような選択肢があるのか

幹細胞医療について説明を受けるときには、メリットや期待される作用だけでなく、現時点では分かっていないことについても説明を受け、それを理解したうえで治療を選択することが大切です。

クリニック案内

N2クリニック銀座本院では、患者様の状態やこれまでの治療歴などを確認したうえで、医師が治療の適応を検討します。幹細胞医療を検討されている方は、期待される作用だけでなく、現在得られている医学的根拠や治療の限界、考えられるリスクについても説明を受けたうえでご相談ください。

治療内容や費用、適応について確認したい方は、ご予約・ご相談からご確認ください。

監修クリニック情報

N2クリニック銀座本院
住所：東京都中央区銀座6丁目6-5 HULIC &New GINZA NAMIKI6 11階
TEL：03-3289-0202
診療時間：10:00〜18:30
休診日：日曜日
最寄駅：各線銀座駅B5番出口より徒歩4分

N2クリニックとは

記事監修者名

竹島 昌栄（N2クリニック銀座本院　院長）

医師紹介

参考文献

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2. Lee BW, Lee JJ, Jung JY, Ju JH. Intra-Articular Injection of Human Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells in Knee Osteoarthritis: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial . Cell Transplant. 2025;34:09636897241303275.
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