幹細胞培養上清(Culture Supernatant)は、幹細胞を培養する際に得られる液体で、成長因子やサイトカインなどの有用成分が含まれています。しかし、市場には 医療現場で治療として使用する上清 と、美容目的の商品として販売される上清(美容上清) が存在し、両者は似ているようで“安全性・品質・用途”が大きく異なります。
現場で多くの患者様を診ていると、両者の違いを誤解されている方が非常に多く、トラブルの原因にもなり得ます。本コラムでは、その本質的な違いを医療者の視点からわかりやすく解説します。
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1. 製造基準の違い
── 医療は「治療」、美容は「化粧品・美容液」の扱い
● 治療用上清(医療上清)
• 医療法・再生医療等安全性確保法の対象
• 施設許可・管理者・安全管理責任者が必要
• クリーンルーム(GMP相当)、無菌試験、エンドトキシン試験などの厳格な品質検査
• ウイルス検査を含むドナー検査が必須
• 投与量・投与方法の設計が求められる
● 美容商品としての上清(美容上清)
• 法的には「化粧品」「美容液」に分類
• 医療レベルの検査義務はない
• 生細胞の使用は禁止されていれば販売は可能
• 品質基準はメーカーによって大きく差がある
• 成分濃度が低いものも多い
▶ まとめ: 医療で使う上清は“治療に適した安全性レベル”が確保されているが、美容目的の上清は“化粧品としての安全基準レベル”。
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2. 成分濃度・純度の違い
──「同じ量でも効果が違う」最大の理由
● 治療用上清
• 成長因子・サイトカイン濃度が高い
• 不純物が除去され、純度が一定
• 目的の細胞機能(抗炎症、組織修復、免疫調整)を狙った調整が可能
● 美容用上清
• 成分濃度は医療に比べて大幅に低い
• 防腐剤や美容液成分を混ぜる場合もある
• 純度や成分量はブランドによってバラつく
▶ まとめ: 治療用は“治すための濃度設計”、美容用は“肌の調子を整えるための濃度”。
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3. 効果の違い
── 医療は「臨床効果」・美容は「化粧品効果」
● 治療としての上清
• 炎症の抑制
• 組織の修復促進
• 慢性痛や免疫バランスの改善
• エイジング症状の医学的改善
• 医師による投与(点滴・局所注射など)
● 美容の商品としての上清
• うるおい向上
• ハリ・ツヤを感じやすい
• 肌の調子を整える
• 一般的には角質層への作用のみ
▶ まとめ: 医療は“体内の機能改善”、美容は“表面の調子改善”。
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4. 安全性管理の違い
── どこで、誰が、どう扱うかが最も大きい
● 治療用
• 医師が診察し、投与量・頻度を管理
• 副作用のモニタリング
• 詳細なインシデント報告が義務
• 法律に沿った保存・管理が必須
● 美容用
• サロン・エステ・個人でも使用可能
• 医療行為ではないため診断は不要
• 保存状態の管理は製造会社に依存
▶ まとめ: 医療は“医師責任のもとで安全管理”、美容は“化粧品としての自主基準”。
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5. 価格帯と提供形態の違い
項目 治療としての上清 美容商品としての上清
価格帯 高価格帯(医療行為含む) 比較的手頃~高価格まで幅広い
提供方法 点滴・注射・医療施術 美容液・導入液
誰でも使える? 医師管理下のみ 誰でも購入可能
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6. なぜクリニックは「医療上清」を選ぶべきなのか
• 患者の体内に入るものだから、医療レベルの安全性が必須
• 効果の再現性が高い(濃度・純度・検査レベルが一定)
• 治療目的に合わせた調整ができる
• 副作用管理が可能
美容上清は気軽に使えるメリットがありますが、医療効果を求める患者様には不十分です。
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まとめ
──「目的が違えば、必要な上清も違う」
• 治療としての上清 → 医療行為・臨床効果の追求・安全性が最重要
• 美容商品としての上清 → 日常の美容ケアとして使用する化粧品レベルのアイテム
同じ「上清」という言葉でも、目的・品質・安全性は全くの別物です。
クリニックとしては、患者様に誤解が生じないよう、両者の違いをしっかり説明することが信頼構築につながります。
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現場で多くの患者様を診ていると、両者の違いを誤解されている方が非常に多く、トラブルの原因にもなり得ます。本コラムでは、その本質的な違いを医療者の視点からわかりやすく解説します。
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1. 製造基準の違い
── 医療は「治療」、美容は「化粧品・美容液」の扱い
● 治療用上清(医療上清)
• 医療法・再生医療等安全性確保法の対象
• 施設許可・管理者・安全管理責任者が必要
• クリーンルーム(GMP相当)、無菌試験、エンドトキシン試験などの厳格な品質検査
• ウイルス検査を含むドナー検査が必須
• 投与量・投与方法の設計が求められる
● 美容商品としての上清(美容上清)
• 法的には「化粧品」「美容液」に分類
• 医療レベルの検査義務はない
• 生細胞の使用は禁止されていれば販売は可能
• 品質基準はメーカーによって大きく差がある
• 成分濃度が低いものも多い
▶ まとめ: 医療で使う上清は“治療に適した安全性レベル”が確保されているが、美容目的の上清は“化粧品としての安全基準レベル”。
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2. 成分濃度・純度の違い
──「同じ量でも効果が違う」最大の理由
● 治療用上清
• 成長因子・サイトカイン濃度が高い
• 不純物が除去され、純度が一定
• 目的の細胞機能(抗炎症、組織修復、免疫調整)を狙った調整が可能
● 美容用上清
• 成分濃度は医療に比べて大幅に低い
• 防腐剤や美容液成分を混ぜる場合もある
• 純度や成分量はブランドによってバラつく
▶ まとめ: 治療用は“治すための濃度設計”、美容用は“肌の調子を整えるための濃度”。
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3. 効果の違い
── 医療は「臨床効果」・美容は「化粧品効果」
● 治療としての上清
• 炎症の抑制
• 組織の修復促進
• 慢性痛や免疫バランスの改善
• エイジング症状の医学的改善
• 医師による投与(点滴・局所注射など)
● 美容の商品としての上清
• うるおい向上
• ハリ・ツヤを感じやすい
• 肌の調子を整える
• 一般的には角質層への作用のみ
▶ まとめ: 医療は“体内の機能改善”、美容は“表面の調子改善”。
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4. 安全性管理の違い
── どこで、誰が、どう扱うかが最も大きい
● 治療用
• 医師が診察し、投与量・頻度を管理
• 副作用のモニタリング
• 詳細なインシデント報告が義務
• 法律に沿った保存・管理が必須
● 美容用
• サロン・エステ・個人でも使用可能
• 医療行為ではないため診断は不要
• 保存状態の管理は製造会社に依存
▶ まとめ: 医療は“医師責任のもとで安全管理”、美容は“化粧品としての自主基準”。
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5. 価格帯と提供形態の違い
項目 治療としての上清 美容商品としての上清
価格帯 高価格帯(医療行為含む) 比較的手頃~高価格まで幅広い
提供方法 点滴・注射・医療施術 美容液・導入液
誰でも使える? 医師管理下のみ 誰でも購入可能
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6. なぜクリニックは「医療上清」を選ぶべきなのか
• 患者の体内に入るものだから、医療レベルの安全性が必須
• 効果の再現性が高い(濃度・純度・検査レベルが一定)
• 治療目的に合わせた調整ができる
• 副作用管理が可能
美容上清は気軽に使えるメリットがありますが、医療効果を求める患者様には不十分です。
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まとめ
──「目的が違えば、必要な上清も違う」
• 治療としての上清 → 医療行為・臨床効果の追求・安全性が最重要
• 美容商品としての上清 → 日常の美容ケアとして使用する化粧品レベルのアイテム
同じ「上清」という言葉でも、目的・品質・安全性は全くの別物です。
クリニックとしては、患者様に誤解が生じないよう、両者の違いをしっかり説明することが信頼構築につながります。
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【監修クリニック・アクセス情報】
住所:東京都中央区銀座6丁目6-5
HULIC &New GINZA NAMIKI6 11階
TEL:03-3289-0202
診療時間:10:00~18:30
休診日:日曜日
最寄駅
各線銀座駅B5番出口より徒歩4分
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【記事監修】井上将之(N2クリニック銀座本院)
